Czy ziołowe produkty lecznicze mogą być oznaczane jako „eko”? Opinia Rzecznika Generalnego UE

W ostatnim czasie pojawiły się istotne wątpliwości dotyczące możliwości stosowania oznaczeń ekologicznych na tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych. Sprawa ta stała się przedmiotem analizy Rzecznika Generalnego Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE), który 30 stycznia 2025 roku wydał opinię w tej kwestii.

Tło sprawy

Spór rozpoczął się pomiędzy dwiema niemieckimi firmami: Astrid Twardy GmbH oraz SALUS Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG. Obie firmy wprowadzają na rynek tradycyjne ziołowe produkty lecznicze. Na opakowaniu herbaty z liści szałwii produkowanej przez SALUS znalazło się oficjalne logo rolnictwa ekologicznego, kod jednostki certyfikującej oraz oznaczenie "rolnictwo spoza UE".

Astrid Twardy uznała takie oznaczenie za naruszenie niemieckiej ustawy o produktach leczniczych, argumentując, że dodatkowe oznaczenia nieobowiązkowe są dopuszczalne tylko wtedy, gdy są związane ze stosowaniem produktu leczniczego, są użyteczne dla edukacji zdrowotnej pacjenta i nie są sprzeczne z innymi oznaczeniami. Sprawa trafiła do sądu krajowego w Düsseldorfie, a następnie do wyższego sądu krajowego, który zwrócił się do TSUE z pytaniami.

Stanowisko Rzecznika Generalnego

Rzecznik Generalny w swojej opinii podkreślił, że tradycyjne ziołowe produkty lecznicze podlegają przepisom dyrektywy 2001/83/WE dotyczącej produktów leczniczych. Chociaż termin "tradycyjne ziołowe preparaty na bazie roślin" pojawia się w załączniku I do rozporządzenia 2018/848 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych, nie obejmuje on preparatów będących produktami leczniczymi. W związku z tym, ziołowe produkty lecznicze nie powinny być oznaczane jako "eko" zgodnie z przepisami dotyczącymi produkcji ekologicznej.

Konsekwencje dla rynku

Opinia Rzecznika Generalnego, choć nie jest wiążąca, często stanowi podstawę dla ostatecznego orzeczenia TSUE. Jeśli Trybunał podzieli to stanowisko, producenci ziołowych produktów leczniczych będą musieli zrezygnować z umieszczania oznaczeń ekologicznych na swoich produktach, co może wpłynąć na strategie marketingowe i postrzeganie takich produktów przez konsumentów.

Podsumowanie

Kwestia stosowania oznaczeń ekologicznych na ziołowych produktach leczniczych jest złożona i wymaga precyzyjnego rozgraniczenia przepisów dotyczących produktów leczniczych i żywności ekologicznej. Ostateczne rozstrzygnięcie TSUE w tej sprawie będzie miało istotne znaczenie dla producentów i konsumentów w całej Unii Europejskiej.